A termékek nedvessége, a liofilizátor teljesítménye, az analitikai szárítás ellenőrzési ideje és az analitikai szárítás hőmérséklete a fő tényezők, amelyek befolyásolják a nedvességet. Fagyasztva szárított termékek esetében a víztartalomnak ≤ 3%-nak kell lennie. A fagyasztva szárított termékek magas víztartalma lebomlik és zsugorodik. A termékek magas víztartalmának fő okai a következők:
1. Túl sok folyékony gyógyszer. A folyékony gyógyszer töltési térfogata általában 10-15 mm, amely nem haladhatja meg a 15 mm-t. Ha a töltési térfogat nagy, akkor fontolóra vehető a nagyobb specifikációjú tartályok cseréje a folyékony gyógyszer vastagságának csökkentése érdekében. A túl vastag folyékony gyógyszer rontja a hőátadó hatást a szárítási folyamat során, ami nem segíti elő a víz eltávolítását a termékből, és a termékben lévő víz túl magas.
2. A szárított termékek ismét elnyelik a nedvességet. Azoknál a fajtáknál, amelyek könnyen elnyelik a nedvességet, ha szárítás után nem megfelelően kezelik őket, a termékek újra felszívják a nedvességet, növelve a termékek víztartalmát. Ha a légtelenítés során a gáz a fagyasztva szárító dobozba kerül, akkor a fagyasztva szárító gépbe belépő gázt sterilizálni, szűrni és szárítani kell; A csomagoláson kívüli termék hőmérséklete szintén befolyásolja a termék víztartalmát. Ezért a termék hőmérséklete a dobozból kivéve magasabb, mint a tiszta helyiségben, hogy megakadályozza a levegőben lévő nedvesség kondenzálódását a terméken. Ezenkívül a tiszta helyiség relatív páratartalmát szigorúan 50%alatt kell tartani.
A termékek megjelenése és a fagyasztva szárított termékek megjelenése szorosan összefügg az elvégzett fagyasztva szárítási görbével!
A fagyasztva szárított termékek gyenge megjelenésének sajátos megnyilvánulásai a zsugorodás, a kristályosodás, az elégtelen pelyhesedés stb. és növelje a termelési költségeket. A termékek megjelenését befolyásoló tényezők a következők:
1. A magas vagy alacsony oldatkoncentráció hatása a hagyományos kínai orvoslás oldatának felületére az elkészítés és szárítás során. Ha az oldat koncentrációja túl magas:
Szárítva sűrű felületet kapunk. A felületi réteg kicsi pórusokkal és rossz légáteresztő képességgel rendelkezik, és a benne lévő víz nehezen tud áthaladni a felületi rétegen, ezért a palack fala mentén emelkedik, aminek következtében a termék elhagyja a falat és összezsugorodik; Ezenkívül, ha a koncentráció túl magas, a folyékony gyógyszer könnyen agglomerálódik a fagyasztva szárítás során, és a termék megjelenése egyenetlen. Ha a koncentráció túl alacsony: a mechanikai szilárdság alacsony, és a termék szerkezete viszonylag laza, vagy akár porrá válik csomagolás és szállítás után, ami befolyásolja a termék megjelenését.
2. A termék vastagsága túl vastag. Általában 10-15 mm-nek kell lennie. Ha a termék túl vastag, akkor hasonló ahhoz az esethez, amikor a koncentráció túl magas, nemcsak a száradási idő hosszabb, hanem az összeomlás és a csomósodás is.
3. A hőmérséklet emelkedése és csökkenése gyors, és könnyen okozhatja, hogy a termékek elhagyják a falat és lassúak. Előfagyasztási sebesség: a 10-15 ℃ / perc hőmérsékletcsökkenéssel rendelkező terméket gyorsfagyasztásnak nevezzük, míg a fagyasztva szárító fagyasztva szárítása során óránként 1 ℃ / perc hőmérsékletcsökkenésű terméket lassú fagyasztásnak nevezzük. Általában egylépcsős szublimációs szárítás: a termék hőmérsékletét csökkenteni kell, és a hűtési sebességet 5-6 ° C-on kell szabályozni.
Az eutektikus pont alatt a hőmérséklet emelkedése lassú, lehetőleg óránként 5 ℃, és a víz több mint 90% -át el kell távolítani az I. fázis szublimációs szárításának végén. Második szakasz szublimációs szárítás: ez a szakasz elsősorban a kristályvíz és a szilárd adszorbeált víz eltávolítására szolgál. A hevítési sebesség felgyorsítható, lehetőleg 5-10 ℃ / h, de a Zui végtermék hőmérséklete nem haladhatja meg a termék biztonságos hőmérsékletét, különben a termék aktivitása csökken, a csomósodás és a rossz oldhatóság.
4. Vérzési sebesség. Mielőtt kijön a szekrényből, a vérzési sebességnek nem szabad túl gyorsnak lennie, különben a doboz vákuumfoka hirtelen nagymértékben megváltozik, és turbulens áramlás alakul ki, hogy a tartályba rohanjon, így a termékek pelyhesek vagy porok lesznek, ami befolyásolja a megjelenés.
